Standard e sistemi di standardizzazione per bottiglie di vetro
Jan 14, 2021
L'articolo 52 della "Legge sulla somministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese" stabilisce: "I materiali di imballaggio e i contenitori a diretto contatto con i farmaci devono soddisfare i requisiti e gli standard di sicurezza per uso medicinale". L'articolo 44 dei "Regolamenti per l'attuazione della legge sulla somministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese" stabilisce: "Contatto diretto Le misure di gestione, i cataloghi dei prodotti e i requisiti e gli standard medicinali per i materiali e i contenitori di imballaggio dei farmaci sono formulati e annunciati dal dipartimento di regolamentazione dei farmaci del Consiglio di Stato". In conformità con le leggi e i regolamenti sopra menzionati, la State Drug Administration è stata organizzata in fasi e lotti dal 2002 sono stati formulati e rilasciati 113 standard per contenitori di imballaggio farmaceutico (materiali) (compresi gli standard di rilascio previsti nel 2004), di cui 43 sono standard per contenitori di imballaggio (materiali) per bottiglie di vetro medicinale.
Il numero di standard rappresenta il 38% del numero totale di standard per tutti i villaggi di confezionamento farmaceutico. Lo scopo dello standard copre i contenitori di imballaggio di bottiglie di vetro medicinale per varie forme di dosaggio come iniezioni di polvere, iniezioni d'acqua, infusioni, compresse, pillole, liquidi orali, liofilizzati, vaccini ed emoderivati. Un sistema di standardizzazione relativamente completo e standardizzato per le bottiglie di vetro medicinale è stato preliminarmente formato. La formulazione, il rilascio e l'implementazione di questi standard aggiorneranno il packaging e i contenitori delle bottiglie di vetro farmaceutico, miglioreranno la qualità del prodotto, garantiranno la qualità dei farmaci, accelereranno l'integrazione con gli standard internazionali e il mercato internazionale e promuoveranno e regoleranno lo sviluppo sano, ordinato e rapido dell'industria farmaceutica del vetro cinese, Ha un significato e un ruolo fondamentali.
Le bottiglie di vetro farmaceutiche sono materiali di imballaggio che contattano direttamente i farmaci, occupano una grande percentuale nel campo dei materiali di imballaggio farmaceutico e hanno prestazioni e vantaggi insostituibili. I loro standard hanno un impatto vitale sulla qualità del packaging farmaceutico e sullo sviluppo del settore.
