Caratteristiche delle bottiglie di vetro medicinali

Tra gli 8 flaconi di vetro medicinali coperti dal nuovo standard, gli standard di ciascun prodotto sono suddivisi in 3 categorie in base al materiale e alle prestazioni. La prima categoria è il vetro borosilicato, la seconda categoria è il vetro a basso contenuto di borosilicato e la terza categoria è il vetro a calce soda. Sebbene un certo prodotto di un certo tipo di materiale non sia ancora stato prodotto, sono stati introdotti gli standard per questo tipo di prodotto, che risolve il problema del ritardo nella formulazione degli standard dopo che i prodotti sono stati solitamente prodotti. Tutti i tipi di farmaci con diversi gradi, diverse proprietà, diversi usi e forme di dosaggio hanno opzioni più flessibili e più grandi per prodotti e standard di materiali diversi.

Chiarita la definizione di vetro borosilicato e vetro a basso contenuto di borosilicato, lo standard internazionale ISO 4802. 1-1988 "Resistenza all'acqua della superficie interna di oggetti in vetro e contenitori di vetro Parte 1: Determinazione e classificazione per titolazione" Vetro) è definito come vetro contenente il 5-13% (m/m) di triossido di boro (B-2O-3), ma ISO 12775 "Classificazione della composizione del vetro e metodi di prova per la normale produzione di massa" pubblicato nel 1997 Nella definizione di vetro borosilicato (incluso vetro neutro) contenente triossido di diboro (B-2O-3) superiore all'8% (m/m). Secondo i principi della classificazione del vetro negli standard internazionali del 1997, il materiale di vetro B-2O-3 6 % (m / m) ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica cinese delle bottiglie di vetro per molti anni non dovrebbe essere chiamato vetro borosilicato o vetro neutro. I test hanno dimostrato che alcuni dei test di resistenza all'acqua delle particelle di vetro e di resistenza all'acqua della superficie interna di questo tipo di materiale non sono fino al livello 1 e HC1, o sono ai margini del livello 1 e 2. La pratica ha anche dimostrato che alcuni di questi tipi di vetro avranno un guasto neutro o peeling durante l'uso. Tuttavia, questo tipo di vetro è stato prodotto e utilizzato in Cina per molti anni. Il nuovo standard mantiene questo tipo di vetro e stabilisce il suo B-2O- Il contenuto di 3 dovrebbe soddisfare il requisito del 5-8% (m / m), che definisce chiaramente che questo tipo di vetro non può essere chiamato vetro borosilicato (o vetro neutro), ed è chiamato vetro a basso contenuto di borosilicato.