Sistema di standardizzazione per flaconi di vetro medicinale

Esistono 17 standard per il secondo tipo di metodi di ispezione. Questi standard di metodo di ispezione coprono fondamentalmente vari elementi di ispezione come le prestazioni e gli indicatori di vari prodotti di bottiglie di vetro medicinale. In particolare, il test delle proprietà chimiche del vetro si riferisce agli standard ISO e aggiunge una nuova resistenza all'acqua. , Il rilevamento della resistenza agli alcali e agli acidi fornisce metodi di rilevamento più ampi, più completi e scientifici per l'identificazione della stabilità chimica al fine di adattare vari prodotti di flaconi di vetro medicinale a farmaci di diverse proprietà e forme di dosaggio. Garantire la qualità dei flaconi di vetro medicinali e quindi garantire la qualità dei medicinali svolgerà un ruolo importante. Inoltre, è stato aggiunto il metodo di rilevamento della quantità di lisciviazione di elementi nocivi per garantire la sicurezza dei medicinali nelle bottiglie di vetro medicinale. Gli standard del metodo di ispezione per le bottiglie di vetro medicinale devono essere ulteriormente integrati e migliorati. Ad esempio, il metodo di prova per il peeling delle fiale resistente agli alcali, il metodo di prova per la forza di rottura e il metodo di prova per la resistenza agli urti congelanti, ecc. Hanno tutti un impatto importante sulla qualità e l'applicazione delle bottiglie di vetro medicinale.

Il terzo tipo di standard di base è costituito da 3 elementi. Tra questi, la "Classificazione delle bottiglie di vetro farmaceutiche e dei loro metodi di prova" si riferisce alla ISO 12775-1997 "Classificazione del vetro per composizione e metodi di prova per il vetro normale prodotto in serie". Esiste una chiara definizione della classificazione della composizione della bottiglia e dei suoi standard di metodo di prova, che sono formulati per distinguere la classificazione dei materiali in vetro da altri settori. Gli altri due standard di base limitano rispettivamente gli elementi nocivi di piombo, cadmio, arsenico e antimonio nella composizione dei materiali di vetro per garantire la sicurezza e l'efficacia di tutti i tipi di farmaci.